NİDİLAT 10 MG YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL 007 SERİNİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA

ÖNEMLİ BİLGİ
NİDİLAT 10 MG YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL
007 (SKT:09/2015) PARTİSİNİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA
 

Değerli Müşterimiz,
 Bu mektup sizi Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti’nin , ruhsatına sahip olduğu “Nidilat 10 mg Yumuşak Jelatin Kapsül” ürününün 007 (SKT:09/2015) numaralı partisini, Sağlık Bakanlığı kararı ile geri çektiğini bildirmeyi amaçlamaktadır.
Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan görsel incelemede, numunelerden bir tanesinde blister ambalaj içerisinde kapsül ile PVC arasında ince bir tüy saptandığı, inceleme sonucunda numunenin uygun bulunmadığı bildirilmiştir.
Bu nedenle “Nidilat Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg” adlı ürünün söz konusu partisine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik’e gore 2. Sınıf B seviyesinde (Eczane, ecza deposu, hastane vs.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
Geri çekmenin söz konusu olduğu bu partiye ait elinize herhangi bir yolla ulaşan ürünü Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti’ne iade etmeniz gerekmektedir.
? * Yukarıda anlatıldığı gibi söz konusu partiye seriye ait elinizdeki tüm ürünleri aşağıdaki adrese iade ediniz ve iade işleminizi teyit amaçlı imzalı ve kaşeli resmi yazıyla 0 212 339 13 80 / 0 212 339 13 82 no’lu fakslara bildiriniz.

Cengiz Arıcan
Sanofi Aventis Grubu Dağıtım Merkezi
Orta Mahalle, Tevfik Fikret Sokak, No:4 D:2
Posta Kodu 34956 – Tuzla / İstanbul
 

? * Belirtilen seriye ait elinizde ürün yok ise lütfen imzalı ve kaşeli resmi yazıyla 0 212 339 13 80 / 0 212 339 13 82 bildiriniz.
? * Söz konusu seriden eczanelere satış yaptıysanız, bu geri çekme kararını ürünün satışını yaptığınız eczanelere de ulaştırınız. Aynı şekilde, satışını yaptığınız eczanelerde ürünün olmaması halinde bu durumu resmi yazıyla 0 212 339 13 80 / 0 212 339 13 82 nolu fakslara bildiriniz.
? * Bu uygulamanın geri bildirimi T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatı gereğince en kısa sürede tamamlanmalıdır.

Bu geri toplama konusundaki sorularınız için lütfen aşağıda belirtilen şirket yetkilisi ile temas kurunuz.
 

Berrin Uyguner
Tel: 0 212 339 12 81, E-mail: berrin.uyguner@sanofi.com
 

Yukarıda belirttiğimiz konuda göstereceğiniz işbirliği için teşekkür ediyoruz.
Saygılarımızla,
Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti.